Clexane

Struktura

Opis jest aktualny 7/10/2014

  • Nazwa łacińska: Clexane
  • Kod ATX: B01AB05
  • Składnik aktywny: Eksoksaparyna sodowa (sól sodowa Enoxaparin)
  • Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francja)

Skład

Jedną strzykawkę zawarte w zależny od dawki: 10000 anty-Xa jm 2000 anty-Xa IU, 8000 anty-Xa, IU, 4000 IU anty-Xa lub anty-Xa 6000 IU enoksaparyna sodowa.

Forma wydania

Lek jest klarownym roztworem do wstrzykiwań o kolorze bezbarwnym lub żółtawym.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml takiego roztworu w szklanej strzykawce, dwie takie strzykawki w blistrze, jeden lub pięć takich blistrów w wiązce papieru.

Działanie farmakologiczne

Clexane ma przeciwzakrzepowy akcja.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Kleksan INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) enoksaparyna. Lek ma niską masę cząsteczkową heparyna o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymany metodą hydrolizy alkalicznej ester benzylowy heparyny, ekstrahowany z błony śluzowej jelit świni.

W przypadku stosowania w dawkach profilaktycznych lek nieznacznie się zmienia APTTV, prawie żadnego wpływu na agregację płytek i wiązanie z fibrynogenem. W dawkach terapeutycznych enoksaparyna zwiększa APTTV w 1,5-2,2 razy.

Farmakokinetyka

Po systematycznym zastrzyku podskórnym enoksaparyna sodowa 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, stężenie równowagi występuje po 2 dniach. Biodostępność przy wstrzyknięciu podskórnym sięga 100%.

Sodium Enoxaparin metabolizowany w wątrobie przez odsiarczany i depolimeryzacja. Otrzymane metabolity mają bardzo niską aktywność.

Okres półtrwania wynosi 4 godziny (podanie jednorazowe) lub 7 godzin (podawanie wielokrotne). 40% leku jest wydalane przez nerki. Wydalanie enoksaparyna u pacjentów w podeszłym wieku jest opóźnione w wyniku pogorszenia czynności nerek.

U osób z uszkodzeniem nerek, klirens enoksaparyna zmniejszone.

Wskazania do stosowania

Ten lek ma następujące przeciwwskazania:

  • zapobieganie zakrzepica i zator żyły po zabiegach chirurgicznych;
  • terapia zakrzepica żył głębokich skomplikowane lub nieskomplikowane płucna choroba zakrzepowo-zatorowa;
  • zapobieganie zakrzepica i zator żył u osób, które leżały w łóżku przez długi czas z powodu ostrej patologii terapeutycznej (przewlekłej i ostrej niewydolność serca, Ciężki infekcja, niewydolność oddechowa, ostry choroby reumatyczne);
  • zapobieganie zakrzepica w systemie pozaustrojowego przepływu krwi w hemodializa;
  • terapia dusznica bolesna i zawał bez zęba Q;
  • ostra terapia zawał ze wzrostem odcinka ST u osób potrzebujących leków.

Przeciwwskazania

  • Alergia do składników leku i innych niskocząsteczkowych heparyna.
  • Na przykład choroby o podwyższonym ryzyku krwawienia tętniak, grożąc aborcją, krwawieniem, krwotocznyudar.
  • Zabrania się stosowania leku Kleksana w czasie ciąży u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca.
  • Wiek jest krótszy niż 18 lat (nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności).

Zachowaj ostrożność w następujących przypadkach:

  • chorób towarzyszących zaburzeniom hemostazy (hemofilia, hipokonagulacja, trombocytopenia, choroba von Willebranda) wyrażone zapalenie naczyń;
  • wrzód żołądka lub 12 wrzodów dwunastnicy, erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego;
  • ostatnie udar niedokrwienny;
  • Ciężki nadciśnienie tętnicze;
  • krwotoczny lub cukrzycowy retinopatia;
  • cukrzyca w ciężkich postaciach;
  • niedawny poród;
  • niedawna interwencja neurologiczna lub okulistyczna;
  • osiągnięcie zewnątrzoponowe lub znieczulenie rdzeniowe,cnnakłucie inno-mózgowe;
  • bakteryjny zapalenie wsierdzia;
  • antykoncepcja wewnątrzmaciczna;
  • zapalenie osierdzia;
  • uszkodzenie nerek lub wątroby;
  • ciężki uraz, rozległe otwarte rany;
  • wspólny odbiór z lekami wpływającymi na układ hemostazy.

Efekty uboczne

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, istnieje ryzyko krwawienia, zwłaszcza w przypadku inwazyjnych procedur lub stosowania leków wpływających na hemostazę. W przypadku wykrycia krwawienia, leczenie należy przerwać, podać przyczynę stwierdzonego powikłania i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Podczas używania leku w tle zewnątrzoponowe albo znieczulenie rdzeniowe, Pooperacyjne zastosowanie cewników penetrujących ujawniło przypadki krwiaki neuroakalne, prowadząc do chorób neurologicznych o różnym nasileniu, w tym nieodwracalnych paraliż.

Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepica żyły u pacjentów chirurgicznych, leczenie zakrzepica żył głębokich i z zawał mięśnia sercowego ze wzrostem odcinka ST wystąpił w 1-10% przypadków oraz w 0,1-1% przypadków w prewencji zakrzepica żyły u pacjentów leżących w łóżku i poddawanych terapii zawał mięśnia sercowego i dusznica bolesna.

Po wprowadzeniu Kleksana pod skórę, pojawienie się krwiak w miejscu wstrzyknięcia. W 0,001% przypadków lokalnych martwica skóra.

Opisano również bezobjawowy przejściowy wzrost stężenia enzymów wątrobowych.

Instrukcja użytkowania Kleksana

Instrukcja użytkowania Kleksana mówi, że lek jest wstrzykiwany głęboko podskórnie w pozycji leżącej pacjenta.

Jak dźgnąć Kleksana?

Lek należy wstrzykiwać kolejno w lewy i prawy boczny obszar brzucha. Wtryskiwanie jest konieczne, aby takie manipulowanie, otwierając strzykawki odsłonięcia igły i umieścić pionowo na jej całej długości, wstępnie zmontowane ze składanym kciuk i palec wskazujący skóry. Fałda jest uwalniana po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masowania miejsca wstrzyknięcia.

Wideo, jak ukłuć Kleksana:

Lek nie może być podawany domięśniowo.

Schemat wprowadzenia. Wytwarzają 2 zastrzyki dziennie z ekspozycją 12 godzin. Dawka na jedno podanie powinna wynosić 100 jednostek anty-IU na kilogram masy ciała.

Pacjenci ze średnim ryzykiem pojawienia się zakrzepica potrzebujesz dawki 20 mg raz dziennie. Pierwsze podanie wykonuje się 2 godziny przed operacją.

Pacjenci z wysokim ryzykiem pojawienia się zakrzepica Zalecane Clexane podawano 40 mg jeden raz na dzień (od pierwszego podania przez 12 godziny przed operacją), a 30 mg dawka dwa razy dziennie (pierwszych 13-24 godzin po podaniu, po zabiegu). Średni czas trwania terapii wynosi tydzień lub 10 dni. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować, gdy istnieje ryzyko zakrzepica.

Leczenie zakrzepica żył głębokich. Lek podaje się w dawce 1,5 mg na kilogram masy ciała raz dziennie. Przebieg terapii trwa zwykle 10 dni.

Zapobieganie zakrzepica i Embolizm żyły u pacjentów leżących w łóżku spowodowane przez ostre choroby terapeutyczne. Wymagana dawka leku wynosi 40 mg raz na dobę (czas trwania 6-14 dni).

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do ciężkich krwotoczny powikłania. Podczas przyjmowania doustnego wchłanianie leku do krążenia ogólnoustrojowego jest mało prawdopodobne.

Jako czynnik neutralizujący, powolne podawanie siarczan protaminy dożylnie. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od początku przedawkowania, należy wprowadzić siarczan protaminy nie jest wymagane.

Interakcja

Clexane nie należy mieszać z innymi lekami. Ponadto, nie należy na przemian stosować Kleksan i innych heparyn drobnocząsteczkowych.

Używane z kwas acetylosalicylowy, dekstran masa 40 kD, niesteroidowe środki przeciwzapalne, klopidogrel i tyklopidyna, leki trombolityczne lub antykoagulanty prawdopodobnie zwiększając ryzyko krwawienia.

Warunki sprzedaży

Ściśle według recepty.

Warunki przechowywania

Trzymaj z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C

Data wygaśnięcia

Instrukcje specjalne

Podczas stosowania leku w celu zapobiegania tendencji do zwiększania ryzyka krwawienia nie ujawniono. Podczas stosowania Clexane w celach terapeutycznych istnieje ryzyko krwawienia u osób w podeszłym wieku. W takich przypadkach konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta.

Clexane nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogie Kleksana

Analogi Kleksana z identyczną substancją czynną: Clexan 300, Novoparin, Enoxarin.

Co jest lepsze: Clexane lub Fraksiparin?

Często pytani przez pacjentów o porównywalną skuteczność leków. Fraxyparin a Kleksanin należy do tej samej grupy i jest analogiem. Nie przeprowadzono badań, które rzetelnie potwierdzałyby przewagę jednego leku przed drugim. Dlatego wybór między lekami powinien być prowadzony przez lekarza prowadzącego na podstawie obrazu klinicznego choroby, stanu pacjenta i jego własnego doświadczenia.

Dzieci

Przeciwwskazane dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Clexane w czasie ciąży i laktacji

Zabronione jest (z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści dla matki są wyższe niż ryzyko dla płodu) stosować Clexane w czasie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, ponieważ nie ma dokładnych informacji na temat wpływu stosowania Kleksan podczas ciąży na jej przebieg.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku Kleksana, należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Recenzje Kleksan

Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej Clexan sprawdził się zarówno wśród lekarzy, jak i wśród pacjentów. Istnieje bardzo niewiele doniesień o uczuleniu na lek.

Cena Kleksana

Należy zauważyć, że koszt tego leku nie zawsze koreluje z dawką.. Średnia cena Clexane 0,2 ml (10 sztuk) w Rosji 3600 rubli Clexane 0,4 ml (10 cz.) - 2960 rubli, 0,8 ml (10 cz.) - 4100 rubli oraz zakupione w Moskwie leku w tym samym dawkowaniu kosztować znacznie droższe.

Na Ukrainie cena Kleksan 0,2 ml № 10 - 665 UAH, 0,4 ml numer 10 - 1045 UAH, a 0,8 ml numer 10 - 323 UAH.

Clexan: instrukcje użytkowania

Clexane jest antykoagulantem o działaniu bezpośrednim - heparyną drobnocząsteczkową.

Forma formułowania i skład preparatu

Lek Klexan jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o przezroczystym jasnożółtym kolorze w szklanych strzykawkach 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 i 1 ml, w zależności od zawartości głównego składnika aktywnego w roztworze. Pudełko zawiera ampułko-strzykawkę, która jest w pełni gotowa do użycia. Wstępne uwolnienie pęcherzyków powietrza nie jest wymagane, co pozwala nie marnować leku na próżno. Zawartość strzykawki jest sterylna.

Główną substancją aktywną leku jest enoksaparyna sodowa o stężeniu 20, 40, 60, 80 i 100 mg w strzykawce.

Właściwości farmakologiczne

Główną substancją aktywną w roztworze Clexane jest enoksaparyna sodowa - heparyna drobnocząsteczkowa. Substancja ma wysoką aktywność anty-Xa.

Lek ma przedłużone działanie przeciwzakrzepowe, bez wpływu na proces agregacji płytek i wiązanie fibrynogenu z receptorami płytek krwi. Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​może nieznacznie zmieniać się pod wpływem aktywnej substancji czynnej leku.

Wskazania do stosowania

Lek Clexan podaje się w postaci iniekcji do leczenia i zapobiegania następującym schorzeniom:

  • Zapobieganie zakrzepicy żylnej, która występuje w wyniku interwencji;
  • Zapobieganie blokowaniu dużych naczyń krwionośnych u pacjentów, którzy są zmuszeni do długotrwałego leżenia w łóżku;
  • Leczenie i profilaktyka zakrzepicy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w fazie dekompensacji, a także u osób z wyraźną niewydolnością oddechową (niewydolność oddechowa);
  • Zakrzepica żył głębokich;
  • Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej;
  • Leczenie zawału mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Clexane może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek ma wiele przeciwwskazań, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy uważnie przeczytać załączone instrukcje. Przeciwwskazania obejmują:

  • Stany, którym towarzyszy wysokie ryzyko krwawienia, stanowią groźbę poronienia, udaru krwotocznego, tętniaka aorty;
  • Krwawienie z różnych etiologii, których nie można kontrolować;
  • Wiek do 18 lat z powodu braku informacji dotyczących bezpieczeństwa;
  • Indywidualna nadwrażliwość na lek.

Względne przeciwwskazania do stosowania leku to:

  • Małopłytkowość;
  • Dziedziczne choroby krwi, którym towarzyszy naruszenie jej krzepliwości, w szczególności hemofilia;
  • Zapalenie naczyń;
  • Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
  • Udar niedokrwienny w historii;
  • Nadciśnienie tętnicze, słabo kontrolowane za pomocą narkotyków;
  • Ciężki przebieg cukrzycy;
  • Niedawne znieczulenie zewnątrzoponowe lub interwencje chirurgiczne;
  • Ostatnie porody, chirurgiczne poronienia lub nakłucia;
  • Ustanowione urządzenie wewnątrzmaciczne;
  • Otwarte powierzchnie rany o dużej powierzchni;
  • Przyjmowanie leków wpływających na hemostazę.

Dawkowanie i administracja

Roztwór jest przeznaczony do podawania podskórnego, podanie domięśniowe lub dożylne jest przeciwwskazane. Dawka leku jest obliczana indywidualnie, co zależy od wskazań.

W celu profilaktyki zakrzepicy na tle interwencji chirurgicznych, 20-40 mg leku podaje się raz dziennie podskórnie. Pierwszą dawkę leku podaje się około 2 godziny przed proponowaną operacją. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni, ale w razie potrzeby jest przedłużany pod nadzorem lekarza.

Aby zapobiec rozwojowi zakrzepicy na tle przymusowego leżenia w łóżku (u pacjentów z łóżeczkami), 40 mg roztworu Clexane podaje się podskórnie przez 1-2 tygodnie.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich wykonuje się za pomocą Clexanu w indywidualnie obliczonej dawce z szybkością 1,5 mg / kg masy ciała raz dziennie. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

W przypadku choroby niedokrwiennej serca lek podaje się pacjentowi w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy dziennie, podczas gdy pacjent powinien przyjmować doustnie preparaty oparte na kwasie acetylosalicylowym. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 2 dni.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawki w ściśle określonej kolejności, która zależy od klirensu kreatyniny. W przypadku łagodnej niewydolności nerek lub niewydolności o umiarkowanym nasileniu lek może pozostać niezmieniony zgodnie z instrukcjami, to jest 20 mg raz na dobę.

Lek należy podawać podskórnie pacjentowi głęboko w pozycji leżącej na plecach w górnej lub dolnej bocznej części przedniej ściany brzusznej.

Stosuj w okresie ciąży i laktacji

Nie podano informacji dotyczących stosowania roztworu Clexane podczas ciąży, podobnie jak dane dotyczące bezpieczeństwa działania leku na rozwój płodu płodu. Aby uniknąć potencjalnego ryzyka leczenia, nie zaleca się stosowania tego środka. Stosowanie leku jest możliwe tylko w przypadku istotnych wskazań w przypadku, gdy korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla przyszłego dziecka.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie karmienia piersią, kobieta powinna zdecydować, czy przerwać laktację.

Efekty uboczne

Podczas leczenia lekiem pacjent może wywoływać reakcje negatywne, z których najczęstsze to krwawienie. Wraz z rozwojem krwawienia lek należy odstawić natychmiast.

Inne skutki uboczne stosowania Kleksan to:

  • Warunki krwotoczne;
  • Krwawienia w jamie narządów, w tym mózgu;
  • Niedowład i paraliż (jeśli lek podawano po niedawnym znieczuleniu zewnątrzoponowym lub punkcji);
  • Małopłytkowość;
  • Miejscowe reakcje alergiczne na wprowadzenie roztworu - swędzenie skóry, pieczenie, zaczerwienienie, stany zapalne, obrzęk, wysypki, siniaki;
  • Zapalenie naczyń w rzadkich przypadkach;
  • Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych w rzadkich przypadkach.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania są bardzo rzadkie i rozwijają się głównie wtedy, gdy zalecana dawka została znacznie przekroczona. Klinicznie objawia się to wzrostem działań niepożądanych opisanych powyżej.

Leczenie przedawkowania polega na wprowadzeniu antidotum - siarczanu protaminy, którego dawka zależy od czasu, jaki upłynął po podaniu preparatu Kleksan.

Lek Clexan nie może być jednocześnie przepisywany z innymi lekami, szczególnie z heparyną, ponieważ może to prowadzić do ciężkiego krwawienia. Jeśli chcesz połączyć kilka leków, zawsze skonsultuj się z lekarzem.

Przed przypisaniem lecznicze podawanie leku pacjentowi, aby wyłączyć wszystkie środki, które są zdolne do wywierania wpływu na funkcję krzepnięcia krwi i hematopoezy - kwas acetylosalicylowy, leki przeciwzakrzepowe, niesteroidowe środki przeciwzapalne, środki przeciwpłytkowe.

Instrukcje specjalne

Przy prewencyjnych dawkach leku prawie nie ma ryzyka krwawienia, jednak po podaniu tych dawek terapeutycznych wartości te znacznie wzrastają, szczególnie gdy konieczne jest stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Analogi

Analogi Clexan to:

Przed wymianą wymienionych środków na powyższe analogi, należy skonsultować się ze specjalistą.

Warunki przechowywania i sprzedaży

Roztwór Clexan uwalniany jest z aptek zgodnie z zaleceniem lekarza. Lek jest przechowywany w temperaturze pokojowej w miejscu niedostępnym dla dzieci, nie dłużej niż 3 lata od daty produkcji.

Jeśli integralności strzykawki lub obecność płatków / zmętnienia w roztworze leku kategorycznie nie można podawać podskórnie! Nie zamrażać ani nie ogrzewać leku.

Cena Clexan

Przybliżony koszt rozwiązania Kleksa w aptekach w Moskwie wynosi 840 rubli.

Clexane

Formy uwolnienia

Instrukcje Kleksana

Clexane jest bezpośrednim antykoagulantem produkowanym w zakładach światowej sławy francuskiej firmy farmaceutycznej Sanofi-Aventis. Substancja czynna Clexane - sól sodowa enoksaparyny (który nie jest niczym innym niż heparyna o niskim ciężarze cząsteczkowym) są otrzymywane ze zwierząt surowca, w tym celu skorzystać z błony śluzowej jelita świni. Mechanizm działania leku polega na jego zdolności do aktywacji antytrombiny III, a w konsekwencji do stworzenia wszystkich warunków do hamowania aktywności układu krzepnięcia krwi. Ponadto kleksan jest wyposażony w umiarkowane właściwości przeciwzapalne, co zostało w pełni wykazane podczas badań przedklinicznych na zwierzętach laboratoryjnych i badań klinicznych u zdrowych ochotników. Zakres leku w praktyce klinicznej polega na zapobieganiu i leczeniu zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej.

Głównym "konkurentem" kleksana jest niefrakcjonowana heparyna do wstrzykiwania (która jest nazywana "heparyną, roztworem do wstrzyknięć"). Jak pokazują liczne badania kliniczne, kleksan pod wieloma względami przewyższa jego "kolegę" w podgrupie klinicznej i farmakologicznej. Tak więc, w porównawczym badaniu Clexane i heparyny w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po zabiegach chirurgicznych na pierwszym bioder wykazało prawie dwukrotny zaletę, że zmniejsza częstość występowania zakrzepicy (25% w porównaniu do 12,5% dla heparyny). W porównawczym badaniu skuteczności i bezpieczeństwa Clexane i heparyny u pacjentów z zakrzepicą żył bliższego regresji skrzepu krwi w grupie Clexane wynosiła 43%, a w grupie heparyny - tylko 27%. Liczba powikłań zakrzepowo-zatorowych w pierwszej grupie była 7 razy mniejsza niż w drugiej.

Reasumując, zalety Clexane porównaniu z niefrakcjonowanym heparyny polega głównie na skutek już terapeutycznych, zmniejszając wielość podaniu (1-2 razy dziennie), bez konieczności ciągłej kontroli laboratoryjnych mniejszy wpływ na rozwój płytek i rzadziej negatywne działania niepożądane i powikłania. W celu uzupełnienia należy dodać, że badania przeprowadzono na podstawie Kliniki Chirurgii Wydziału Rosyjskiego Uniwersytetu Państwowego.

Stosowanie kleksanu, tak jak w rzeczywistości, jakiegokolwiek antykoagulanta powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza. Tak więc, jeśli cel leku do celów profilaktycznych nie prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia, wówczas w przypadku stosowania kleksana jako środka terapeutycznego istnieje ryzyko, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Clexane nie należy przyjmować razem z lekami, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi (salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykosteroidy, leki przeciwagregacyjne, leki przeciwzakrzepowe). Ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych kleksanu u osób z niewydolnością wątroby, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku w tej kategorii pacjentów. Ten ostatni jest również wymagany w przypadku pacjentów, których wywiad chorobowy zawiera informacje na temat małopłytkowości (zmniejszenie liczby płytek krwi) wywołanej przez heparynę. I na koniec - dwa bardzo ważne "niemożliwe": nie można podać clexane domięśniowo i nie należy go mylić z innymi lekami.

Recenzje lekarzy na temat kleksana

Nowoczesny bezpośredni antykoagulant. Wygodna metoda podawania. Jest często przepisywany w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w planowym i nagłym leczeniu chirurgicznym, również wtedy, gdy nie można przyjmować tabletek antykoagulantów. Cena odpowiada jakości leku.

Używaj wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skuteczny lek wykazujący dobre wyniki jest dobry zarówno dla rozpoczęcia leczenia DVT, jak i dla zapobiegania VTEO. Wygodne w użyciu, pacjenci nie mają trudności z jego użyciem.

Cena, rzadko kiedy można kupić jeden po drugim, a więc pacjenci mają niechęć do tego leku.

"Clexane" odnosi się do współczesnych heparyn drobnocząstkowych. Bardzo dobry lek. Droga podania jest bezpieczna dla pacjenta. Polecił się. Jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żylnej, w ciąży polecam lek z migotaniem przedsionków.

Cena jest zbyt wysoka, nie wszyscy pacjenci są dostępni.

Przed powołaniem należy skonsultować się z lekarzem, istnieją przeciwwskazania.

Znakomity nowoczesny produkt. Wygodny i bezpieczny sposób podawania (nie musisz kupować strzykawek do wstrzykiwań i wybrać dawkę). Pomyślnie przypisany do wszystkich pacjentów w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej po ogólnych operacjach chirurgicznych i traumatologicznych, a także gdy nie jest możliwe przyjmowanie postaci tabletek leku. Możliwe jest przejście do AVK i powrót bez żadnych konsekwencji.

Doskonały LMWH (heparyna drobnocząsteczkowa)! Dobrze tolerowany, może być stosowany w warunkach ambulatoryjnych! Jest często przepisywany kobietom w ciąży z zakrzepicą, PTF, koagulopatią. Ulubiony lek zapobiegający w operacjach przed i po. Oczywiście są teraz konkurenci w tabletkach - pradax xarelto, ale na razie lepsze są zastrzyki w szpitalu.

Opinie pacjentów na temat kleju

Po nieudanej pierwszej ciąży ginekolog skierował mnie do konsultacji z hematolog, gdzie byłem na podstawie analiz i paszportu genetycznego zdiagnozowanych jako „dziedzicznej trombofilii.” W tym czasie byłam już w ciąży. Lekarz zalecił mi zastrzyki "Kleksana" w żołądku w dawce 0,2 raz dziennie. Ponieważ bałem się ich na początku, nie mam nic do powiedzenia. Ale nic, szybko dostosowany. Cienka igła i wygodna strzykawka wykonały swoją pracę. Uważam, że tylko dzięki temu narkotykowi udało mi się bezpiecznie znieść moje dziecko. Całą ciążę monitorowałem na bieżąco i do porodu robiłem zastrzyki. Cena, oczywiście, są wysokie. Co nie robią kobiety, które nie mają możliwości zakupu tak drogiego leku?

W szóstym miesiącu ciąży, po kolejnej analizie, ujawniono, że wskaźniki D-dimeru znikają, a hematolog zdiagnozowano dziedziczną trombofilię. Moja krew jest naprawdę bardzo gęsta, każda próba krwi jest kolejną torturą dla mnie i dla pielęgniarki. Lekarz wyjaśnił, na czym polega moja ciąża. A ponieważ była to bardzo długo oczekiwana ciąża, a dwa lata wcześniej było poronienie, było więcej powodów, aby się martwić. Więc zgodziłem się na każde leczenie. Kleps kleksan prawie do samego urodzenia. Morfologia krwi powróciła do normy. Miałem zaplanowane cięcie cesarskie, wszystko poszło dobrze. Urodziło się zdrowe dziecko. Prawdopodobnie jest w tym zasługa i kleksana. Lek jest dobry, wygodny do pakowania - już gotowa dawka leku w strzykawce. Sam nie był w stanie nakłuć żołądka, trzeba było nauczyć się męża. Jedynym "minusem" jest cena, zawsze, gdy kupiłem inną paczkę, pomyślałem, ale są kobiety, które nie mogą sobie pozwolić na zakup z całą swoją wolą. A co potem?

Clexane, w przeciwieństwie do heparyny, jest tańsze pod względem cenowym, ale trwa znacznie dłużej. Sprzedawane w bardzo wygodnej formie - już wpisane strzykawki z bardzo cienką igłą, która pozwala na samodzielne wykonywanie zastrzyków bezboleśnie.

Planując ciążę, zwróciłem się do hematologa i usłyszałem straszną diagnozę "dziedzicznej trombofilii". Wyznaczono lub mianowano do wstrzyknięcia "Kleksana" w brzuch lub brzuch. Pieniądze są bardzo drogie, ponieważ zastrzyki są dość drogie i trzeba je dźgać 2 razy dziennie przez cały okres planowania. Ale wyniki badań krwi stopniowo wracały do ​​normy. Mam nadzieję teraz na cud!

W czasie ciąży zyskałem ponad 15 kg, a na obu nogach wyciągnąłem brzydkie knolle - żyły. Bardzo się bałam, że ta hańba pozostanie po urodzeniu. Został w szpitalu przez 30 tygodni, zaczął kłuć kleksanem bezpośrednio w brzuch (pod skórą). Zostały nakłute raz dziennie przez 10 dni. Dwa dni później żyły zabrzmiały tonem. Nawet rzuciłem pończochy. Nie było więcej problemów ze statkami.

Kleksane płeć ciąży, ponieważ mam dziedziczną trombofilię. Zabił go od 5 tygodni, córka urodziła się zdrowa, bez żadnych odchyleń! Dziewczyny, jeśli lekarz mówi, żeby cię dźgnąć - to znaczy zapalenie okrężnicy! Nie bój się! Zdrowie dla wszystkich!

Byłem hospitalizowany w szpitalu przed operacją i po nim - do samego wypisu. Chciał zapytać lekarza, dlaczego potrzebuje clexane, a on się wstydził. Teraz przeczytałem to tutaj, dziękuję.

Problemy z pacjentami

Instrukcje użytkowania

Działanie farmakologiczne

Wytwarzanie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (masa cząsteczkowa około 4500 daltonów: poniżej 2000 Daltonów - 68%, więcej niż 8000 Daltonów - ® 20 mg lub 40 mg jeden raz / dzień N / k prowadzi się przez 2 godziny przed operacją pierwszej iniekcji..

Lek zaleca się dawkę 40 mg jeden raz / dziennie n / k, pierwszą dawkę podawano 12 godziny przed operacją, lub 30 mg 2 razy / dzień N / A u pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepicy i zatorów (na przykład chirurgii ortopedycznej) z początek wstrzyknięcia 12-24 h po operacji.

Czas leczenia Clexanem ® wynosi średnio 7-10 dni. Jeśli to konieczne, terapia może być kontynuowana tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakrzepicy i zatoru, i dopóki pacjent nie wejdzie do ambulatoryjnej terapii.

W operacjach ortopedycznych po pierwszym leczeniu może być wskazane kontynuowanie leczenia poprzez podawanie Clexan® w dawce 40 mg 1 raz na dobę przez 3 tygodnie.

Specyficzne cechy podawania preparatu Kleksana do znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego, a także procedury rewaskularyzacji wieńcowej są opisane w rozdziale "Instrukcje specjalne".

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów leżących w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych

Zalecana dawka Clexan® wynosi 40 mg 1 raz / dobę przez co najmniej 6 dni. Terapię należy kontynuować do momentu pełnego przełączenia pacjenta na ambulatoryjnie (maksimum na 14 dni).

Leczenie zakrzepicy żył głębokich z zatorowością płucną lub bez tętniczej zatorowości płucnej

Lek podaje się SC w dawce 1,5 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie lub w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dobę. U pacjentów ze skomplikowanymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi lek zaleca się stosować w dawce 1 mg / kg 2 razy na dobę.

Średni czas leczenia wynosi 10 dni. Natychmiast rozpocząć terapię z pośrednimi antykoagulantami, natomiast leczenie Clexanem należy kontynuować aż do uzyskania terapeutycznego efektu przeciwzakrzepowego, tj. MHO powinno być 2-3.

Zapobieganie tworzeniu się skrzepu w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy

Zalecana dawka Clexan® wynosi średnio 1 mg / kg masy ciała. Jeśli ryzyko krwawienia jest wysokie, dawkę należy zmniejszyć do 0,5 mg / kg masy ciała przy podwójnym dostępie naczyniowym lub 0,75 mg przy pojedynczym dostępie naczyniowym.

Kiedy hemodializa Lek należy wstrzykiwać do tętniczej części zastawki na początku sesji hemodializy. Zwykle pojedyncza dawka wystarcza na 4-godzinną sesję, jednak gdy wykryje się pierścienie fibryny z dłuższą hemodializą, lek można dodatkowo podawać w dawce 0,5-1 mg / kg masy ciała.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q.

Clexan ® podaje się w dawce 1 mg / kg masy ciała co 12 godzin, przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 100-325 mg 1 raz / dobę.

Średni czas trwania terapii wynosi co najmniej 2 dni (do czasu ustabilizowania stanu klinicznego pacjenta). Zazwyczaj lek podaje się przez 2 do 8 dni.

Leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, przyjmowaniem leków lub przezskórną interwencją wieńcową

Leczenie rozpoczyna się od jednorazowego podania dożylnego bolusa soli enoksaparyny w dawce 30 mg. Zaraz po nim penicylinę podaje się soli sodowej enoksaparyny w dawce 1 mg / kg. Dalsze lek przepisywany n / k 1 mg / kg masy ciała co 12 godziny (maksimum 100 mg enoksaparyny dla każdego z pierwszego wtrysku dwu S / C, a następnie - 1 mg / kg wagi ciała przy dawkach podskórnych pozostałe, to znaczy przy masie ciała powyżej 100 kg dawka pojedyncza może przekraczać 100 mg).

Miej pacjentów w wieku 75 lat i starszych początkowa administracja bolusa IV nie jest stosowana. Sól sodowa enoksaparyny podawać s / c w dawce 0,75 mg / kg co 12 godzin (przy czym w pierwszych dwóch S / C maksymalna iniekcji można podawać 75 mg enoksaparyny na wstrzyknięcie, po czym - późniejsze S / C dawki 0,75 mg / kg masy ciała, tj. przy masie ciała większej niż 100 kg, dawka może przekraczać 75 mg).

W połączeniu z trombolitycznego (fibryny fibryny i niespecyficzne) sól sodowa enoksaparyny podaje się w zakresie od 15 minut przed rozpoczęciem terapii trombolitycznej, następnie na 30 minut. Tak szybko, jak to możliwe po diagnozy ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST powinny rozpocząć równocześnie kwas acetylosalicylowy (w dawkach od 75 do 325 mg), i jeśli nie ma żadnych przeciwwskazań, powinno trwać przez okres co najmniej 30 dni.

Zalecany czas leczenia lekiem wynosi 8 dni lub do czasu opuszczenia szpitala przez pacjenta, jeśli okres hospitalizacji jest krótszy niż 8 dni.

V / bolus enoksaparyny musi przejść przez cewnik żylny i enoksaparyny nie mogą być mieszane lub podawane razem z innymi lekami. W celu uniknięcia obecności na ślady wlew innych leków oraz ich interakcji z enoksaparyny cewnik żylny należy oczyścić dostateczną ilość 0,9% roztworu chlorku sodu lub dekstrozy przed i po / w bolusie enoksaparyny sodowej. Sódan sodowy enoksaparyny można bezpiecznie podawać z 0,9% roztworem chlorku sodu i 5% roztworem dekstrozy.

Dla bolusa enoksaparyny sodu 30 mg w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST szklanej strzykawki 60 mg, 80 mg i 100 mg z nadmiaru leku jest usuwany, tak, że może tylko 30 mg (0,3 ml). Dawka 30 mg może być podawana bezpośrednio iv.

Aby wykonać podanie bolusa IV enoksaparyny przez cewnik żylny, można użyć wstępnie napełnionych strzykawek do podawania SC 60 mg, 80 mg i 100 mg. Zaleca się stosowanie strzykawek po 60 mg, ponieważ zmniejsza to ilość leku usuwanego ze strzykawki. Nie stosuje się strzykawek 20 mg; w nich nie ma wystarczającej ilości preparatu do podania bolusa 30 mg enoksaparyny sodowej. Nie stosuje się strzykawek 40 mg; na nich nie ma podziałów i dlatego nie jest możliwe dokładne zmierzenie ilości 30 mg.

U pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeżeli wstrzyknięcie sól sodowa enoksaparyny ostatnich n / k prowadzono w ciągu mniej niż 8 godzin przed nadmuchania wprowadza się do zwężenia tętnicy wieńcowej balonowego cewnika jest wymagane dodatkowe podawanie enoksaparyny. Jeśli wprowadzanie sól sodowa enoksaparyny ostatnich n / k przeprowadzano przez ponad 8 godzin przed napełniania balonowego katetera powinien być wykonany w / sodu dodatkowej dawki bolusowej enoksaparyny 0,3 mg / kg.

Aby zwiększyć dokładność dodatkowego wstrzyknięcia małej objętości małych cewników do cewnika żylnego podczas przezskórnych interwencji wieńcowych, zalecane jest rozcieńczenie leku do stężenia 3 mg / ml. Rozcieńczanie roztworu zaleca się bezpośrednio przed podaniem.

Zaleca się używać zbiornik z roztworem do infuzji 50 ml (to znaczy 0,9% chlorku lub 5% roztwór dekstrozy, sodu) w celu otrzymania roztworu o stężeniu enoksaparyny 3 mg / ml w ampułko-strzykawka 60 mg. 30 ml roztworu wyjmuje się z pojemnika roztworem do infuzji za pomocą zwykłej strzykawki. Sól sodową enoksaparyny (zawartość strzykawki do infuzji do 60 mg) wprowadza się do pozostałych 20 ml roztworu do infuzji. Zawartość pojemnika z rozcieńczonym roztworem enoksaparyny sodowej delikatnie miesza się. W celu podania za pomocą strzykawki pobiera się wymaganą objętość rozcieńczonego roztworu enoksaparyny sodowej, obliczaną według wzoru:

Objętość odtworzonego roztworu = masa ciała pacjenta (kg) × 0,1 lub za pomocą poniższej tabeli.

Pacjenci w podeszłym wieku. Poza leczeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CM. Powyżej) dla pozostałych wskazań dawki zmniejszenie sodu enoksaparyny u osób starszych, jeśli nie niewydolnością nerek, nie jest wymagane.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) Dawka soli sodowej enoksaparyny zmniejsza się zgodnie z poniższymi tabelami, u tych pacjentów obserwuje się zwiększenie narażenia układu (czas działania) leku.

Podczas stosowania leku w celach terapeutycznych zaleca się następujące skorygowanie schematu dawkowania:

Podczas stosowania leku w celach profilaktycznych zaleca się następujące skorygowanie schematu dawkowania:

Zalecane dostosowanie dawkowania nie jest stosowane, gdy hemodializa.

Kiedy płuca (KK 50-80 ml / min) i umiarkowana (KK 30-50 ml / min) dysfunkcja nerek korekta dawki nie jest wymagana, ale pacjenci powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ze względu na brak badań klinicznych, Clexane ® należy stosować ostrożnie pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.

Przedawkowanie

Objawy: sporadyczne przedawkowanie IV, podanie pozaustrojowe lub podanie SC może prowadzić do powikłań krwotocznych. W przypadku spożycia, nawet w dużych dawkach, wchłanianie leku jest mało prawdopodobne.

Leczenie: jako środek neutralizujący wskazane jest powolne podawanie dożylne siarczanu protaminy, którego dawka zależy od podanej dawki Kleksanu. Należy wziąć pod uwagę, że 1 mg protaminy neutralizuje działanie antykoagulacyjne 1 mg enoksaparyny, jeśli Clexan® był podawany nie więcej niż 8 godzin przed wprowadzeniem protaminy. 0,5 mg protaminy zneutralizować działanie przeciwzakrzepowe 1 mg Clexane jeśli został wprowadzony więcej niż 8 godzin wcześniej lub, jeśli to konieczne, druga dawka protaminy. Jeśli po podaniu Clexane więcej niż 12 godzin, po czym podawanie protaminy wymagane. Jednakże, nawet wówczas, gdy podawany siarczan protaminy w wysokich dawkach anty-Xa Clexane niecałkowicie zobojętnionej (maksymalnie 60%).

Interakcje leków

Clexane ® nie może być mieszany z innymi lekami!

Podczas gdy stosowanie leków wpływających hemostazy (salicylany działanie układowe, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym ketorolak), dekstran o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidynę i klopidogrel, kortykosteroidów, trombolitycznym lub antykoagulant i innych leków przeciwpłytkowych (w tym antagoniści glikoproteiny Ilb / IIIa) zwiększa się ryzyko krwawienia.

Efekt uboczny

Badanie skutków ubocznych enoksaparyny przeprowadzono u ponad 15000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, z których 1776 pacjentów - w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowości w chirurgii ogólnej i chirurgii ortopedycznej, od 1169 pacjentów - w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów poddawanych na bedrest powodu ostrych chorób terapeutycznych 559 pacjentom - w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowość płuc lub zator tętnicy płucnej, bez u pacjenta 1578 Sposób podawania enoksaparyny sodowej różnił się w zależności od wskazań. W zapobieganiu zakrzepicy żył i zatoru w ogólnym i chirurgii ortopedycznej lub pacjentów bedrest wstrzyknięto 40 mg P / K 1 razy / dzień. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowość płuc, lub bez pacjentów sodu enoksaparyny otrzymały 1 mg / kg wagi ciała, n / k w ciągu 12 godzin, lub 1,5 mg / kg, n / k 1 razy / dzień masy ciała. W leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez zębów Q dawkowania enoksaparyny wynosiła 1 mg / kg masy ciała, n / k w ciągu 12 godzin, a w przypadku zawału mięśnia elewacji sercowego z uniesieniem odcinka ST prowadzi bolus w dawce 30 mg, po podaniu 1 mg / kg masy ciała sc, co 12 godzin.

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania jak następuje bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 - 9 / l), w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Często - trombocytoza w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z podniesieniem odcinka ST; małopłytkowość w profilaktyce zakrzepicy żylnej u pacjentów chirurgicznych i leczeniu zakrzepicy żył głębokich lub bez powikłań zakrzepowo-zatorowych i zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Rzadko - małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów leżących w łóżku, a także w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q.

Bardzo rzadko - małopłytkowość immunoalergiczna w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Inne istotne klinicznie działania niepożądane, niezależnie od wskazań

Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowane klasy systemu narządu, podawane są z zaznaczeniem pewnej wyższej częstotliwości ich występowania w kolejności zmniejszającej się nasileniem.

Od układu odpornościowego: często - reakcje alergiczne; rzadko - reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo często - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3 razy wyższe niż UGN.

Ze skóry i tkanek podskórnych: często - pokrzywka, swędzenie, rumień; rzadko, pęcherzowe zapalenie skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - krwiak, ból, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie, reakcje nadwrażliwości, zapalenie, tworzenie się pieczęci w miejscu wstrzyknięcia; nieczęste - podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - hiperkaliemia.

Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek

Następujące niepożądane reakcje odnotowano podczas wprowadzania do obrotu preparatu Clexan® po wprowadzeniu do obrotu. Istnieją spontaniczne zgłoszenia tych działań niepożądanych, a ich częstość została określona jako "częstotliwość jest nieznana" (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).

Od układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne, w tym wstrząs.

Od układu nerwowego: ból głowy.

Od układu krzepnięcia krwi: zastosowanie enoksaparyny w tle znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego odnotowano przypadki krwiaka rdzenia (lub neuraxial krwiaka). Reakcje te prowadzi do rozwoju schorzeń neurologicznych o różnym znaczeniu, w tym stałej lub nieodwracalnych paraliżu.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość krwotoczna; przypadki rozwoju małopłytkowości immunologicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana rozwojem zawału serca lub niedokrwienia kończyn; eozynofilia.

Z podskórnej tkanki skóry: W miejscu wstrzyknięcia może rozwoju zapalenia naczyń skóry, martwica skóry, które zwykle poprzedzają wygląd rumieniowate grudki lub małopłytkową (infiltracji i ból); W takich przypadkach należy zaprzestać leczenia produktem Clexan ®; powstawanie stałych guzków zapalnych nacieka w miejscu wstrzyknięcia leku, które znikają po kilku dniach i nie stanowią podstawy do przerwania podawania leku; łysienie.

Z wątroby i dróg żółciowych: wątrobowe uszkodzenie wątroby; cholestatyczne uszkodzenie wątroby.

Z układu osteomięśniowego: osteoporoza z przedłużoną terapią (ponad 3 miesiące).

Wskazania

- zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi podczas zabiegów chirurgicznych, zwłaszcza operacji ortopedycznych i ogólnych operacji chirurgicznych;

- zapobieganie zakrzepicy żylnej i powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów poddawanych bedrest powodu ostrych chorób terapeutycznych (ostra niewydolność serca, przewlekła niewydolność serca, niewyrównaną III i IV klasy czynnościowej klasyfikacji NYHA, ostrej niewydolności oddechowej, ostrej infekcji, ostre choroby reumatycznej razem z jednym z czynników ryzyka żylnej skrzepliny);

- Leczenie zakrzepicy żył głębokich z chorobą zakrzepowo-zatorową lub bez zatorowości płucnej;

- profilaktyka powstawania skrzepliny w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy (zwykle w czasie trwania sesji nie więcej niż 4 godziny);

- leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym;

- leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów poddawanych leczeniu lub późniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przeciwwskazania do stosowania

- aktywny dużo krwawień, a także warunków i chorób, dla których istnieje wysokie ryzyko krwawienia: zagrożone aborcji, tętniaków mózgu lub tętniaka aorty (z wyjątkiem przypadku interwencji chirurgicznej na temat), w ostatnim okresie udaru krwotocznego, niekontrolowanego krwawienia, małopłytkowość w połączeniu z pozytywnym testem na podstawie warunków przeciwciała przeciwpłytkowe in vitro w obecności enoksaparyny sodowej;

- wiek poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);

- nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę i jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe.

Nie zaleca się stosowania preparatu Clexane ® w celu zapobiegania zakrzepicy u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca (brak doświadczenia klinicznego).

Warunki, w których występuje potencjalne ryzyko krwawienia:

- naruszenie hemostazy (w tym hemofilia, małopłytkowość, hipokonagulacja, choroba von Willebranda), ciężkie zapalenie naczyń;

- Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy lub inne erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądkowo-jelitowe w niedokrwistości;

- niedawny udar niedokrwienny;

Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze;

- retinopatia cukrzycowa lub krwotoczna;

- ciężka cukrzyca;

- niedawna lub domniemana operacja neurologiczna lub okulistyczna;

- Znieczulenie rdzeniowe lub zewnątrzoponowe (potencjalne ryzyko rozwoju krwiaka), przebicie kręgosłupa (niedawno przeniesione);

- bakteryjne zapalenie wsierdzia (ostre lub podostre);

- zapalenie osierdzia lub wysięk osierdziowy;

Niewydolność nerek i (lub) wątroby;

- antykoncepcja wewnątrzmaciczna (IUD);

- ciężki uraz (zwłaszcza ośrodkowy układ nerwowy), otwarte rany z dużą powierzchnią rany;

- jednoczesny odbiór leków wpływających na układ hemostatyczny;

- Trombocytopenia wywołana heparyną (w wywiadzie) w połączeniu z zakrzepicą lub bez niej.

Firma nie posiada danych na temat klinicznego zastosowania leku Clexan ® w następujących warunkach: aktywna gruźlica, radioterapia (niedawno przeniesiona).

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Informacja, że ​​enoksaparyna sodu przenika przez barierę łożyskową w II trymestrze ciąży, nie ma żadnych istotnych informacji dotyczących I i III trymestru ciąży.

Ponieważ Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, badania na zwierzętach nie zawsze przewidzieć reakcję na wprowadzenie enoksaparyny w ciąży u ludzi, Clexane ® powinien być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy istnieje pilna potrzeba jego stosowania, założona przez lekarza.

Nie wiadomo, czy niezmieniony enoksaparyna sodu przenika do mleka kobiecego. Konieczne jest przerwanie karmienia piersią podczas leczenia matki preparatem Clexan®.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca

Stosowanie leku Clexan ® w zapobieganiu zakrzepicy u kobiet w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca było badane niewystarczająco. W badaniach klinicznych u kobiet ciężarnych z mechanicznymi protezami zastawki serca przy stosowaniu enoksaparyny w dawce 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy i zatorów w 2 z 8 kobiet utworzonych skrzepliny, co prowadzi do zablokowania zaworu serca i śmierci matki i płód.

Po wprowadzeniu do obrotu istnieją doniesienia o zakrzepicy zastawek serca u ciężarnych kobiet z mechanicznymi zastawkami serca leczonymi enoksaparyną w celu zapobiegania zakrzepicy.

Kobiety w ciąży z mechanicznymi sztucznymi zastawkami serca mają wysokie ryzyko rozwoju zakrzepicy i zatorowości.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Stosować u dzieci

Instrukcje specjalne

Heparyny drobnocząsteczkowe nie są wymienne, t. różnią się one w procesie produkcji masy cząsteczkowej, poszczególnych jednostek czynności przeciw-Xa i dozowania reżim dawkowania obejmująca różnice w farmakokinetyce i biologicznej aktywności (aktywność antytrombiny interakcji z płytek krwi). Dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania każdego leku należącego do klasy heparyny drobnocząsteczkowe.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych, przy zastosowaniu leku Clexan ® możliwe jest wystąpienie krwawienia w dowolnym miejscu. Wraz z rozwojem krwawienia należy znaleźć jego źródło i przeprowadzić odpowiednie leczenie.

Krwawienie u pacjentów w podeszłym wieku

Podczas stosowania leku Clexan ® w dawkach zapobiegawczych u pacjentów w podeszłym wieku nie było ryzyka krwawienia.

Podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych u pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie w wieku ≥80 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu takich pacjentów.

Jednoczesne stosowanie innych leków, które wpływają na hemostazę

Zaleca się stosowanie leków, które mogą zakłócać hemostazy (salicylany, włącznie z aspiryną, NSAID, w tym ketorolak; dekstranu o masie cząsteczkowej 40 kDa, tiklopidyna, klopidogrel, kortykosteroidy, leki trombolityczne, antykoagulanty, środki przeciwpłytkowe, antagonisty receptorów glikoprotein w tym IIb / Ilia) przerwano przed enoksaparyny sodowej, gdy ich zastosowanie jest konieczne. Jeśli kombinacja pokazuje enoksaparyny z tych leków, konieczne jest, aby przeprowadzić dokładną obserwację kliniczną i monitorowanie odpowiednich parametrów laboratoryjnych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko krwawienia w wyniku zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na sól sodową enoksaparyny.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (QC 30 kg / m2 pc.) Do końca nie określono i nie ma ogólnego konsensusu co do dostosowania dawki. Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani pod kątem rozwoju objawów i oznak zakrzepicy i zatorowości.

Kontrola liczby płytek we krwi obwodowej

Ryzyko wywołania trombocytopenii wywołanej przez heparynę za pośrednictwem przeciwciał istnieje nawet wtedy, gdy stosuje się heparyny o niskiej masie cząsteczkowej. Małopłytkowość zwykle rozwija się pomiędzy 5 a 21 dniem po rozpoczęciu leczenia enoksaparyną sodową. Dlatego zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek krwi obwodowej przed rozpoczęciem leczenia Clexanem® i podczas jego stosowania. Jeżeli istnieje potwierdziły znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi (o 30-50% w porównaniu do wartości początkowej), bezpośrednio zrezygnować enoksaparyny oraz przeniesienia pacjenta innego leczenia.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, opisano przypadki neuraxial wylewów przy stosowaniu preparatu Clexane ® podczas prowadzenia znieczulenia rdzeniowego / zewnątrzoponowego lub odporna na rozwój nieodwracalnego paraliżu. Ryzyko wystąpienia tych zjawisk zmniejsza się przy stosowaniu leku w dawce 40 mg lub niższej. Ryzyko wzrasta z zastosowaniem leku Clexane ® w wyższych dawkach, a przy użyciu cewnika założonego na stałe po zabiegu oraz podczas stosowania dodatkowych leków wpływających na hemostazę, takie jak NLPZ. Ryzyko wzrasta również w przypadku pourazowego wykonania lub powtarzania punkcji kręgosłupa lub u pacjentów, którzy w przeszłości mieli do czynienia z przenoszonymi operacjami kręgosłupa lub deformacją kręgosłupa.

Aby zmniejszyć ryzyko krwawienia związanego ze stosowaniem enoksaparyny sodowej i znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego / analgezji, należy wziąć pod uwagę profil farmakokinetyczny leku. Lepiej jest zainstalować lub usunąć cewnik o niskim działaniu przeciwzakrzepowym soli sodowej enoksaparyny, ale dokładny czas osiągnięcia wystarczającego zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego u różnych pacjentów jest nieznany.

Instalowanie lub usunięcie cewnika powinna być wykonywana po 10-12 godzinach po podaniu Clexane ® preparatów w małych dawkach (od 1 do 20 mg raz / dzień, 30 mg, 1-2 razy / dzień, 40 mg jeden raz / dzień), a co najmniej do 24 h po podaniu leku Clexane ® w wyższych dawkach (0,75 mg / kg masy ciała dwa razy / dzień, od 1 mg / kg masy ciała dwa razy / dzień 1,5 mg / kg masy ciała jeden raz / dziennie). W tych punktach czasowych aktywność anty-Xa leku wciąż jest nadal wykrywana, a opóźnienia czasowe nie gwarantują, że uniknie się rozwoju krwiaka neuroak- tywnego.

Pacjenci otrzymujący enoksaparyny w dawkach 0,75 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień lub 1 mg / kg masy ciała 2 razy / dzień, z tym (dwa razy w ciągu dnia), schematu dawkowania, nie należy podawać drugiej dawki, w celu powiększenia Przed instalacją lub wymianą cewnika należy zachować odstęp. Podobnie, należy wziąć pod uwagę możliwość opóźniania wprowadzenie następnej dawki leku na co najmniej 4 godzin, w oparciu o ocenę stosunku korzyści / ryzyka (ryzyko zakrzepicy i krwawienia podczas zabiegu, z uwagi na obecność co pacjentów ryzyka). Jednak nie jest możliwe podanie jasnych zaleceń co do terminu kolejnej dawki soli sodowej enoksaparyny po usunięciu cewnika. Należy zauważyć, że u pacjentów z CC mniej niż 30 ml / min wydalania enoksaparyny ulega spowolnieniu. W związku z tym, u tych pacjentów należy rozważyć podwojenie czasu przez usunięcie cewnika: co najmniej 24 godzin w przypadku niższych dawkach sodowa enoksaparyny (30 mg jeden raz / dzień), a co najmniej 48 godzin, przy wyższych dawkach (1 mg / kg masy ciała w dzień).

Jeżeli określony przez lekarza stosowane leczenia przeciwzakrzepowego podczas zewnątrzoponowego / rdzenia znieczulenia, należy zachować szczególną ostrożność, ciągłe monitorowanie pacjenta w celu zidentyfikowania jakichkolwiek objawów neurologicznych, takich jak ból pleców, zaburzenia funkcji czuciowych i ruchowych (drętwienie, słabość kończyn dolnych), naruszenie funkcja jelita i / lub pęcherza moczowego. Pacjent powinien zostać pouczony o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Za podejrzane objawy charakterystyczne krwiaka rdzenia kręgowego, pilnej diagnostyki i leczenia, w tym w razie konieczności odbarczenia rdzenia kręgowego.

Ze szczególną ostrożnością leku Clexane ® powinien być stosowany u pacjentów z wywiadem, którego istnieją dowody małopłytkowości wywołanej przez heparynę z zakrzepicą lub bez niego.

Ryzyko trombocytopenii wywołanej heparyną może utrzymywać się przez kilka lat. Jeśli na podstawie wywiadu podejrzewa się trombocytopenię wywołaną przez heparynę, badania agregacji płytek krwi in vitro mają ograniczone znaczenie w przewidywaniu ryzyka jej rozwoju. Decyzję o przepisaniu leku Clexan ® w tym przypadku można podjąć wyłącznie po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Przezskórna angioplastyka wieńcowa

Aby zminimalizować ryzyko krwawienia związane z inwazyjną narzędzia manipulacji naczyń w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego i ostrego zapalenia z uniesieniem odcinka ST, te procedury należy przeprowadzać w odstępach czasu między wprowadzeniem Clexane ® preparatu. Jest to konieczne, aby osiągnąć hemostazę po przezskórnej interwencji wieńcowej. Podczas używania urządzenia zamykającego, wprowadzenie tętnicy udowej może być natychmiast usunięte. Podczas stosowania kompresji ręcznej należy wprowadzić wymaz z tętnicy udowej 6 godzin po ostatnim podaniu dożylnym lub podać iniekcję enoksaparyny sodowej. Jeśli leczenie kontynuuje enoksaparyny, następna dawka powinna być nie wcześniej niż 6-8 godziny podawano po usunięciu osłonki tętnicy udowej. Konieczne jest monitorowanie miejsca wprowadzenia introduktora w celu wykrycia objawów krwawienia i powstania krwiaka w czasie.

Pacjenci z mechanicznymi zastawkami serca

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania leku Clexan ® w zapobieganiu zakrzepicy u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca. Istnieją osobne doniesienia na temat rozwoju zakrzepicy zastawek serca u pacjentów z mechanicznymi zastawkami serca na tle leczenia enoksaparyną sodową w celu zapobiegania zakrzepicy. Ocena tych zgłoszeń jest ograniczona ze względu na obecność konkurencyjnych czynników przyczyniających się do rozwoju zakrzepicy sztucznych zastawek serca, w tym choroby podstawowej, a także z powodu braku danych klinicznych.

Dawki stosowane w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych, Clexane ® preparatu nie miała znaczącego wpływu na czas krwawienia i parametrów krzepnięcia krwi, jak również na agregację płytek krwi lub wiązanie fibrynogenu.

Po zwiększeniu dawki APTT i aktywowany czas krzepnięcia można wydłużyć. Wzrost APTT i aktywowany czas krzepnięcia nie są w bezpośredniej liniowej zależności ze wzrostem aktywności przeciwzakrzepowej leku, więc nie ma potrzeby ich monitorowania.

Zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowości u pacjentów z ostrymi chorobami terapeutycznymi, którzy śpią w łóżku

W przypadku ostrej infekcji, ostre stany reumatyczne profilaktyczne enoksaparyny sodu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy powyższe warunki są połączone z jednym z następujących czynników ryzyka powstawania zakrzepicy: wiek powyżej 75 lat, nowotworów, zakrzepicy i zatorowości w historii, otyłość, hormonalnej terapii zastępczej, niewydolność serca, przewlekła niewydolność oddechowa.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Lek Clexane® nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmami.

Jesteś Zainteresowany O Żylaki

Zakrzepica węzła hemoroidalnego

Struktura

Zakrzepica węzła hemoroidalnego - powikłanie przebiegu hemoroidów, charakteryzujące się tworzeniem się zakrzepu w jamistych splotach naczyniowych odbytu. Główne objawy to ból i uczucie obcego ciała w okolicy odbytu....

Dzianina kompresyjna

Struktura

Współczesny świat zna kilka rodzajów dzianin i prawie wszystkie są używane do krawiectwa. Ale jedna wersja tej tkanki jest używana iw zupełnie nieoczekiwanych celach - terapeutyczna....